同安药业自称

时间:2019-11-01 10:30来源:项目案例
18日,香港卫生署发文提醒市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分。 但涉事的同安药昨日向记者表示,该公

18日,香港卫生署发文提醒市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分。

但涉事的同安药昨日向记者表示,该公司从未在生产中使用过“非那西丁”和“氨基比林”,目前其已通过广东省药监局向国家食药监总局申诉,要求食药监总局与香港卫生署进行交涉。

拥有“维C银翘片”批准文号的企业众多,昨日也因此遭受波及。

·事件追踪

维C银翘片是感冒常用药,然而昨日却成为网络热词。6月18日,香港卫生署发文提醒市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分。

在香港卫生署公告中,配发了深圳同安药业有限公司所生产的“维C银翘片”产品图片。因此,外界猜测被发现禁用成分的“维C银翘片”来自深圳同安药业。但昨日,该公司相关人士向成都商报记者表示,公司所产“维C银翘片”绝无问题,“不知道香港卫生署配的图片与报道的内容有什么相关性”。

实际上,拥有“维C银翘片”批准文号的企业众多,也因此遭受波及。成都商报记者调查发现,成都市场上的流通的“维C银翘片”多来自贵州百灵以及四川奥邦药业,上述两家公司均在昨日回应称,其产品符合要求。

香港卫生署:维C银翘含禁售成分

6月18日,香港卫生署一纸公告激起千层浪,其文呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品。据悉,香港卫生署是在接获医院管理局通报一宗涉及一名41岁女病人的个案后,即时展开调查,并作出以上呼吁的。该名病人去年10月因横纹肌溶解及低血钾被送往医院接受治疗。其后,病人在复诊时被发现血钾水平偏低。她最近一次在6月复诊时向医生表示曾服用上述产品,因此临床诊断怀疑她的症状可能由药物的不良反应所引起。

国家食药监总局信息显示,维C银翘片是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药物制成的中西药复方制剂;不含非那西丁、氨基比林。

但香港卫生署在公告中称,医管局的化验结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。香港卫生署发言人解释称,非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用,已分别于1983及1984年在香港禁售。非那西丁会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症;氨基比林则会引致粒性白血球缺乏症。

同安药业:否认生产问题药片

同安药业相关人员昨日向记者表示,该公司从未在生产中使用过“非那西丁”和“氨基比林”,目前其已通过广东省药监局向国家食药监总局申诉,要求食药监总局与香港卫生署进行交涉。

昨日下午,深圳药监部门公告称,目前已针对通报产品作进一步调查,并对同安药业产品抽样调查,数据显示,今年抽检的两批次同安药业生产产品检验结果全部合格。国家食药监总局也表示将进一步核查问题产品情况,并责令同安药业暂停销售维C银翘片,开展产品抽检和监督检查。

“我们也搞不清楚怎么回事,我们的生产严格按照GMP标准,从未在生产中使用上述成分。”同安药业有关人士表示,维C银翘片是同安药业最大的品种,在其总销量中占比约40%~50%。

据悉,同安药业去年销售额为5000万元左右,如此计算,维C银翘片大约为公司贡献2000万元至2500万元的销售额。该人士还称,目前深圳药监部门正对公司生产的药品留样调取检测,到时将公布相关结果。

公开资料显示,深圳同安药业成立于1983年,该公司曾“参与维C银翘片国家质量标准的起草”。

昨日,食药监总局初查结果显示,同安药业生产的同批次维C银翘片,未检出非法添加成分。

$pager$ ·焦点公司

不良反应颇受争议或致贵州百灵“雪上加霜”

值得注意的是,服用“维C银翘片”可能产生的不良反应一直颇令市场争议,此前国家食药监总局便对此发文警示。在A股上市药企中,包括贵州百灵、佛慈制药、广州制药等均在生产。其中,贵州百灵维C银翘片销售份额占比全国整体市场近50%。分析人士认为,此次事件如果持续发酵,贵州百灵未来发展方向也存在疑问。

昨日,该公司股价下跌3.30%。

2010年,当时的国家食药监局关于药品不良反应信息通报显示,2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关维C银翘片的病例报告数共计1885例。有关负责人此前曾表示,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应,不应将药品不良反应与药品质量问题混为一谈。《每日经济新闻》

·本地调查

成都主要生产企业称产品没问题

“吃了那么多年的维C银翘片,太吓人了!”看到香港卫生署发文后,成都市民张女士惊呼。由于维C银翘片是一款家喻户晓的常用药,几乎家家药房必有维C银翘片出售。“市民感冒了都爱买这个。”昨日,市内多家药房的销售人员这样告诉成都商报记者。

维C银翘片不仅是药房必备药品,也是感冒药中的畅销药。一家药房的工作人员告诉记者,“在感冒高发季节,一天要卖5盒~6盒维C银翘片”。这位工作人员表示,从未听说过“非那西丁”和“氨基比林”两种成分,他对此事并不十分在意。但当记者以消费者身份购买维C银翘片时,也有部分药房的工作人员劝说记者选择中成药。

成都商报记者调查发现,成都市场上的维C银翘片多由贵州百灵及四川奥邦药业生产。贵州百灵证券事务代表陈智昨日接受记者采访时表示,贵州百灵生产的维C银翘片差不多占到全国市场份额的50%,“公司是严格按照维C银翘片的处方来生产的,不会含有标示成分以外的。”他表示,该公司管理层会对事件的发展进行关注。

四川奥邦药业质量负责人亦向记者表示,奥邦药业生产的每一批维C银翘双层片均经过严格检测才出厂,并向所有经销单位提供了“质量保证书”和每一批产品的“药品检验报告”。有不便透露姓名的人士告诉记者,在四川,除了贵州百灵所占的市场份额之外,四川奥邦药业所生产的维C银翘片占到了剩余份额的90%。

事实上,全国获得生产维C银翘片批准文号的企业众多,仅四川地区就有十多家,但真正生产维C银翘片的企业却并不多。四川济生堂药业有限公司是成都康弘药业集团股份有限公司旗下企业,国家食品药品监督管理总局网站上显示,四川济生堂获得维C银翘片批准文号的日期为2010年9月29日。但四川济生堂相关人士昨日向记者表示,该公司并未生产维C银翘片。

四川康福来药业集团有限公司相关人士亦向记者表示,该公司确实拥有维C银翘片的批准文号,但10多年没有生产了。

成都商报记者曹逸韵

·提示

专家认为,消费者购买、服用维C银翘片,首选正规厂家的产品。吉林大学化学学院博士生导师周伟红认为,此次香港市民因为服用维C银翘片出现不适症状,应该属于特例,并不能说明目前市场上所有维C银翘片都存在问题。“维C银翘片的功能是显著的,尤其是在预防和治疗轻度感冒症状有较好疗效。”周伟红建议,有关部门应对维C银翘片生产厂家进行排查,避免不合格产品对患者造成伤害。新华社

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